В США рекомендован к одобрению инновационный препарат для лечения глаукомы

В США рекомендован к одобрению инновационный препарат для лечения глаукомы
Экспертный совет FDA рекомендовал к одобрению экспериментальный препарат нетарсудил (netarsudil) компании Aerie Pharmaceuticals, предназначенный для лечения открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии.

подробнее »
В США одобрена обновленная версия препарата Лирика

В США одобрена обновленная версия препарата Лирика
FDA одобрило новую версию препарата Лирика (Lyrica) фармацевтической компании Pfizer. Препарат Lyrica CR одобрен в форме таблеток для приема один раз в сутки для лечения боли, вызываемой опоясывающим герпесом или диабетической периферической нейропатией. Следует отметить, что в отличие от оригинальной формулы Lyrica обновленная версия с пролонгированным высвобождением не предназначена для лечения фибромиалгии.

подробнее »
В США рекомендована к одобрению генотерапия наследственной дистрофии сетчатки глаза

 В США рекомендована к одобрению генотерапия наследственной дистрофии сетчатки глаза
Консультативный совет FDA рекомендовал к одобрению экспериментальный генотерапевтический препарат компании Spark Therapeutics, предназначенный для лечения пациентов с потерей зрения, связанной с подтвержденным врожденным поражением сетчатки, опосредованным биаллельными мутациями гена RPE65. Эксперты выступили за регистрацию лекарственного средства Luxturna (voretigene neparvovec) единогласно.

подробнее »
Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США

Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США
FDA предоставило препарату Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca статус «прорыв» в качестве средства первой линии терапии для определенного типа немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), что позволит ускорить процесс его одобрения.

подробнее »
FDA не одобрило препарат Dsuvia компании AcelRx для лечения острых болей

FDA не одобрило препарат Dsuvia компании AcelRx для лечения острых болейFDА отказало американской фармацевтической компании AcelRx Pharmaceuticals в одобрении препарата Дсувиа / Dsuvia (суфентанил / sufentanil) в форме сублингвальных таблеток для рассасывания, предназначенного для лечения острых болей.

подробнее »
FDA одобрило 10-е показание к применению ингибитора PD-1 пембролизумаба

FDA одобрило 10-е показание к применению ингибитора PD-1 пембролизумаба11 октября 2017 года – Компания MSD сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, для лечения пациентов с рецидивирующей местнораспространенной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП) с экспрессией PD-L1 опухолевыми клетками, заболевание которых прогрессировало во время или после проведения двух и более линий терапии, включая химиотерапию фторпиримидином и препаратами платины, а также HER2/neu-специфичную таргетную терапию.

подробнее »
В США одобрен препарат Зилретта для снятия болевого синдрома при остеоартрите

В США одобрен препарат Зилретта для снятия болевого синдрома при остеоартрите
FDA одобрило препарат Зилтретта (Zilretta) компании Flexion, действующим веществом которого является триамцинолона ацетонид. Лекарственное средство предназначено для снятия болевого синдрома в коленях у пациентов, страдающих остеоартритом. Это первый и единственный препарат пролонгированного действия для внутрисуставного введения в колено, одобренный по данному показанию.

подробнее »
«Рош» получает Европейское одобрение препарата Актемра при гигантоклеточном артериите

«Рош» получает Европейское одобрение препарата Актемра при гигантоклеточном артериите- Актемра – первый препарат, одобренный для лечения гигантоклеточного артериита (ГКА) в Европе

- При отсутствии лечения ГКА может приводить к слепоте, аневризме аорты или инсульту

- Одобрение основывалось на результатах исследования III фазы GiACTA Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Европейская комиссия (ЕК) зарегистрировала препарат Актемра® (тоцилизумаб) для лечения гигантоклеточного артериита (ГКА) – хронического и потенциально опасного для жизни аутоиммунного заболевания. Актемра – первый препарат, одобренный для лечения ГКА в Европе.

подробнее »
В России зарегистрирован Виндакель (тафамидис) - первый и единственный препарат для терапии транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии (ТТР-САП) – смертельного генетического заболевания

В России зарегистрирован Виндакель (тафамидис) - первый и единственный препарат для терапии транстиретиновой семейной амилоидной  полинейропатии (ТТР-САП) – смертельного генетического заболевания
21 сентября 2017 года в Москве прошел симпозиум, посвященный терапии транстиретинового амилоидоза, на котором компания Pfizer представила российским специалистам препарат Виндакель(тафамидис). Это первое и единственное лекарственное средство для лечения транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии (ТТР-САП ), зарегистрированное в Европе, Японии и Латинской Америке, которое теперь стало доступно и в России.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря

Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) фармацевтической компании Roche для использования в режиме монотерапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после прохождения химиотерапии независимо от статуса PD-L1 и для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, ранее получавших химиотерапию на основе платины, или для которых невозможно проведение химиотерапии цисплатином независимо от статуса PD-L1.

подробнее »