В США одобрен противодиабетический препарат Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk

В США одобрен противодиабетический препарат Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk
FDA одобрило противодиабетический препарат Оземпик / Ozempic (семаглутид / semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk для использования один раз в неделю в сочетании со специальной диетой и физическими упражнениями. Прием лекарственного средства позволяет улучшить контроль уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

подробнее »
FDA предоставило орфанный статус препарату SHP647 компании Shirе для лечения детей с язвенным колитом

FDA предоставило орфанный статус препарату SHP647 компании Shirе для лечения детей с язвенным колитом
FDA предоставило орфанный статус препарату SHP647 компании Shirе для лечения детей с язвенным колитом умеренной и выраженной формы.

подробнее »
FDA одобрило препарат Алеценза (алектиниб) компании «Рош» в качестве первой линии терапии при определенном типе рака легкого

FDA одобрило препарат Алеценза (алектиниб) компании «Рош» в качестве первой линии терапии при определенном типе рака легкогоРешение о регистрации основывается на результатах III фазы, согласно которым Алеценза увеличила среднее время без прогрессирования заболевания по сравнению с кризотинибом

подробнее »
В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию

В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) компании Genentech. Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство в комбинации с химиотерапией с последующей монотерапией обинутузумабом у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не проходивших терапию.

подробнее »
В США одобрен двухкомпонентный режим терапии ВИЧ-инфекции

В США одобрен двухкомпонентный режим терапии ВИЧ-инфекции
FDA одобрило препарат Джулука (Juluca) компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции. Это первый зарегистрированный двухкомпонентный режим терапии, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией первого типа, у которых вирусная нагрузка поддается контролю с помощью стандартных средств. Активными веществами препарата Джулука являются ранее одобренные лекарственные средства долутегравир и рилпивирин.

подробнее »
FDA зарегистрировало Зелбораф (вемурафениб) для применения при болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации BRAF V600

FDA зарегистрировало Зелбораф (вемурафениб) для применения при болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации BRAF V600
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает об одобрении Управлением по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) препарата Зелбораф® (вемурафениб) для применения при болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации BRAF V600. Болезнь Эрдгейма-Честера – редкое и серьезное заболевание крови, характеризующееся аномальным размножением определенных лейкоцитов (гистиоцитов), которые могут инвазировать здоровые ткани и органы.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Сутент компании Pfizer

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Сутент компании Pfizer
FDA одобрило применение препарата Сутент / Sutent (сунитиниб / sunitinib) фармацевтической компании Pfizer для адъювантной терапии взрослых пациентов с высоким риском рецидива рака почки после проведения нефрэктомии.

подробнее »
FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А

FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии АFDA одобрило препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) компанииGenentech, предназначенный для предотвращения или уменьшения частоты кровотечений у взрослых пациентов и детей с гемофилией А, у которых появляются ингибиторы фактора VIII.

подробнее »
FDA зарегистрировало препарат для терапии мукополисахаридоза VII типа

FDA зарегистрировало препарат для терапии мукополисахаридоза VII типа
FDA одобрило препарат вестронидаза (vestronidase alfa-vjbk) компании Ultragenyx Pharmaceutical для лечения детей и взрослых пациентов с мукополисахаридозом VII типа (синдром Слая), редким генетическим заболеванием. Во всем мире насчитывается всего 150 человек с данным диагнозом. Препарат будет продаваться под торговым наименованием Mepsevii.

подробнее »
FDA одобрило Фазенра (бенрализумаб) для лечения тяжелой формы астмы

Биопрепарат Фазенра /Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) получил одобрение FDA для терапии тяжелой эозинофильной астмыу пациентов в возрасте 12 лет и старше. Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови.

подробнее »